Аккредитация испытательных лабораторий | «Норма права»

Аккредитация испытательных лабораторий

90 рабочих дней Стоимость услуги расчитывается индивидуально

Аккредитация испытательной лаборатории – это признание компетентности лаборатории в заявленных областях деятельности. Аккредитация является необходимым условием деятельности испытательных лабораторий.

В соответствии с Положением о Федеральной службе по аккредитации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 17 октября 2011 г. N 845, Росаккредитация является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации.

Требования к испытательной лаборатории (ИЛ).

Организационные документы:

  • Учредительные документы организации (Устав);
  • Если ИЛ является частью организации (структурным подразделением), то потребуется приказ руководителя о формировании структурного подразделения и утверждении Положения о подразделении;         само Положение о структурном подразделении ИЛ (присвоить отдельное наименование);
  • Положение об ИЛ (может быть совмещено с положением о структурном подразделении);
  • Паспорт ИЛ.

Организационно-методические документы:

  • Руководство по качеству: политика в области качества; требования к внутренней организации деятельности лаборатории; система обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории; правила обеспечения конфиденциальности информации; система управления документацией; правила использования оборудования; механизм внутреннего контроля соблюдения требования системы менеджмента качества и пр. Разрабатывается в соответствии с требованиями ГОСТа

Минимально необходимый нобор помещений:

  • Помещение для проведения исследований;
  • Помещение для приготовления образцов;
  • Желательно комната отдыха, туалет и гардеробная комната;
  • Помещения лаборатории должны соответствовать требования по шуму, вибрации, температуре, влажности воздуха и освещенности в помещении.

NB! В помещениях должны иметься средства измерения для контроля влажности и температуры (термометры и гигрометры). Для подтверждения соответствия требования ГОСТ к влажности, температуре и  пр. можно провести лабораторные исследования и протоколы приложить к материалам для аккредитации. Если помещение в собственности организации, то предоставляется свидетельство о праве собственности и кадастровый  паспорт на помещения, используемые ИЛ. Если аренда, то договора аренды с актом приема-передачи,  а также свидетельство и кадастровый паспорт.

Оборудование лаборатории:

  • Средства измерений (термометры, гигрометры, секундомеры, весы, мерная посуда и т.д.);
  • Испытательное оборудование (сушильные шкафы, полярископы, термостаты и т.д.);
  • Вспомогательное оборудование (пинцеты, посуда для подготовки и предоставления проб и т.д.);
  • СИ должны иметь регистрационные документы, свидетельства о метрологической поверке документов, графики поверки оборудования и техническому обслуживанию;
  • Испытательное оборудование должно иметь эксплуатационные документы: паспорта, руководства по эксплуатации, документы по техническому обслуживанию, ремонту и т.д.;
  • Вспомогательное оборудование должно быть идентифицировано (промаркировано и внесено в паспорт лаборатории).

Нормативно-технические документы:

  • Нормативные документы;
  • Международные и национальные стандарты и методические документы;
  • Программы и методики испытаний;
  • Собственные методики должны быть задокументированны;
  • Методики должны содержать: требования к подготовке испытаний, методы пробоотбора и пробоподготовки, проверки испытаний, требований к условиям окружающей среды, методов статистической обработки результатов.
  • Электронные справочно-правовые системы, нормативно-правовые акты, документы в области стандартизации, правила и методы исследований, правила отбора образцов.

NB! Лицензионный договор о передаче ПО и на информационное обслуживание: правовые программы и/или на предоставление информационных услуги.

Документы по персоналу:

  • Наличие не менее 3 специалистов высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации, и не менее 3 лет стажапрактической работы в области аккредитации;
  • Должностные инструкции.

Среди сотрудников лаборатории должны быть назначены лица ответственные за:

  • Обеспечение качества работы ИЛ;
  • За технику безопасности;
  • Хранение, техническое обслуживание, эксплуатацию и метрологическое обеспечение СИ;
  • Ведение фонда нормативной технической и методической документации;
  • ГОСТ Р 53701-2009 требует назначить одного из сотрудников менеджером по качеству. Есть учебные центры предлагающие обучение по программе «Критерии аккредитации испытательных лабораторий. Система менеджмента качества в соответствии с ГОСТ ИСО МЭК 17025-2009. Внутрилабораторный контроль».

Процедура проверки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации– платная!

Постановление Правительства РФ от 06.05.2011 N 352 (ред. от 24.12.2013) «Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание» (вместе с «Правилами определения размера платы за оказание услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти государственных услуг») (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.05.2014).

Расчет стоимости услуг производится на основании методики определения размера платы за оказание услуги по проверке соответствия заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации.